医疗器械分为三类：第一类，通过常规管理足以保证其安全性、有效性医疗器械的医疗器械。第二类，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类，用于植入人体，于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械k1体育官方网站。

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